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NIBSC，WHO標(biāo)準(zhǔn)品，10/264    

國家標(biāo)準(zhǔn)和控制生物研究所(NIBSC)起著重大和國家的作用在生物藥品的質(zhì)量保證:
開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和參考材料
產(chǎn)品控制測試
進行應(yīng)用研究
我們扮演著一個關(guān)鍵角色,提供科學(xué)建議和專長,大量的組織,包括:
生物藥品制造商
國家監(jiān)管部門
英國政府和歐洲機構(gòu)
世界衛(wèi)生組織
聯(lián)合國機構(gòu)
來自NIBSC科學(xué)家,作為關(guān)鍵的決策機構(gòu)成員在歐洲和層面,為國內(nèi)和的發(fā)展政策,幫助確保生物藥品的安全性和有效性。
我們提供廣泛的客戶和利益相關(guān)者在英國和海外獨立的聲譽,完整和科學(xué)的。
控制測試的生物藥品
學(xué)院是英國*的藥物控制實驗室(OMCL),負(fù)責(zé)實施獨立的*批釋放測試生物藥物根據(jù)歐盟法律。
生物藥物和疫苗通常是非常復(fù)雜的材料。為了確保這些產(chǎn)品都是安全有效的有必要*評估他們的質(zhì)量和生物活性。每批檢查和批準(zhǔn),獨立于制造商,和發(fā)布?xì)W盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)OCABR證書之前被釋放到市場。
用于醫(yī)療領(lǐng)域的生物物質(zhì)包括細(xì)菌和病毒疫苗的疾病,如:
白喉
百日咳
腦膜炎
小兒麻痹癥
流感
肝炎
麻疹
流行性腮腺炎
風(fēng)疹
還包括治療產(chǎn)品源自人類血液凝血因子、免疫球蛋白等,以及其他產(chǎn)品,如單克隆抗體、激素、細(xì)胞因子和生長因子。
我們與MHRA和其他歐洲監(jiān)管機構(gòu)密切合作,推動這項工作。
生物標(biāo)準(zhǔn)和參考資料
我們有在準(zhǔn)備作用,評估和分配生物標(biāo)準(zhǔn)和其他生物參考資料,提供超過90%的這些對世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)。使用復(fù)雜的分析來保證生物制品的力量需要使用一個標(biāo)準(zhǔn)的生物活性的一批物質(zhì)被單位的活動和作為“基準(zhǔn)"。
疫苗的有效使用,大多數(shù)在治療和許多其他生物制品的生物技術(shù)產(chǎn)品取決于生物標(biāo)準(zhǔn)由NIBSC提供的可用性。
除了標(biāo)準(zhǔn),NIBSC持有超過2000試劑管理的中心艾滋病試劑(CFAR)。特征庫賈氏癥資源中心供應(yīng)材料研究和發(fā)展為克雅氏病(CJD)診斷測試。
應(yīng)用研究
NIBSC執(zhí)行一個活躍的高質(zhì)量的研究計劃直接關(guān)系到其戰(zhàn)略目標(biāo),由的科學(xué)家,吸引大量的外部資金和輸出生成一個令人印象深刻的出版物。
通過學(xué)院的測試和評估活動,NIBSC的科學(xué)家?guī)椭_保生物制品的安全性和有效性,同時有助于減少花費的時間將新產(chǎn)品在臨床使用。新產(chǎn)品需要新方法控制和開發(fā)新的測試方法。你會發(fā)現(xiàn)更多的信息關(guān)于我們開展的各種研究活動的科學(xué)和研究頁面。巨大的潛在的生物制品的數(shù)量和復(fù)雜性的增加,由于基因組學(xué)革命將進一步發(fā)展的需求測試方法和策略。
我們的工作與世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)
我們是的生物標(biāo)準(zhǔn)實驗室和一個世衛(wèi)組織合作中心的小兒麻痹癥,流感和艾滋病。
我們占據(jù)一個*的立場之間的接口:
產(chǎn)品制造商
監(jiān)管機構(gòu)
政策制定者
良好的學(xué)術(shù)研究
NIBSC管理
高層管理團隊由以下NIBSC員工,支持MHRA企業(yè)服務(wù)部門:財務(wù)、人力資源、溝通和信息管理。

我們公司zui大優(yōu)勢是強大的采購，

1：基本什么都能進口，血清，抗體，耗材，還有部分限制進口的，

2：貨品全，現(xiàn)經(jīng)營過700多個品牌，基本所有生物試劑耗材都可以進口，特別是冷偏的產(chǎn)品那就更有優(yōu)勢，

3：提供加急服務(wù)，一般1-2周到貨，超過時限加急費全免

4：價格公道，絕大部分價格有優(yōu)勢，當(dāng)然不能保證100%產(chǎn)品都是,因為意味著沒有服務(wù).

5：良好的信譽，大部分客戶我們提供貨到付款服務(wù)，客戶包括清華，北大 交大 復(fù)旦，中山等100多所大學(xué)，ROCHE，阿斯利康，國藥 ，fisher等500多家公司

6：我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc, nibsc,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, GePromegaridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,nibsc, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,FULLERLABS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等幾十家國外公司授權(quán)代理。
7：我們還是invitrogen,qiagen,nibscam,sigma;Promega,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等*批發(fā)，歡迎合作。

上海起發(fā)實驗試劑有限公司
：楊建輝
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